许多接受过隆胸手术的女性并没有发生严重的并发症,但也有女性却遭受疼痛和疲劳等健康问题。为深入探讨此类病例,以及乳房植入物的安全性问题,美国食品和药物管理局(FDA)下属的医疗器械咨询委员会近日正召开会议,重点听取病人、医生和行业代表的意见,会议面向公众开放。
几天前,FDA向两华佗锁精丸B家乳房植入物制造商发出警告,称它们未能遵守该机构的规定,对硅胶填充物的安全性和风险进行长期跟踪和评估。会议期间,委员会将重点讨论有关隆胸手术与一种名为间变性大细胞淋巴瘤的罕见癌症有关的报告,并研究采取一种登记注册的办法对乳房植入物进行持续监察,以及探讨如何确保患者知情权的有效措施等议题。
FDA官员表示,虽然没有确凿的证据表明隆胸手术与这些疾病有关,但他们希望对这一问题有更全面的了解,以降低可能的风险,并帮助受到疾病影响的患者。会议期间,许多整形外科医生报告了患者对隆胸手术的满意程度,但他们也一致认为,患者华佗锁精丸有用吗应该掌握所有最新的信息,以便在考虑隆胸手术时做出相对安全的选择。
参加会议的患者表示,接受隆胸手术的女性并没有被告知她们可能遇到的全部风险,她们还呼吁采取有效措施保护她们的知情权。例如,患者并不知道隆胸手术后需要定期进行核磁共振检查来监测植入物是否破裂,以及进行这种监测护理的成本。其中一位患者是一名当地的乳房植入手术受害者权益倡导组织的创始人。她曾出现过疲劳、偏头痛和淋巴结肿大等症状。
另外有一位三个男孩的母亲在会上表示,她的两个大孩子是在她乳房植入手术后出生的,她经常担心,乳房植入相关疾病可能与这两个儿子出现的一些健康问题有关。会议上的另一名患者要求对隆胸手术做出“黑框警告”的要求,即根据FDA的规定,在处方药上做出警示,以提醒使用者注意药品可能带来严重或危及生命的风险。该患者还呼吁对与乳房植入物相关的健康风险,如间变性大细胞淋巴瘤等疾病进行强制性检测。还有不少患者要求FDA下架一种表面带有特殊纹理的植入物。据称,这种植入物的材料比表面光滑的植入物更容易导致疾病的发生。去年,艾尔建生物制药公司在欧洲市场强制召回带纹理的隆胸产品。
目前在美国批准销售的隆胸产品有两种类型,都是硅胶外壳,但一种是盐水填充的,另一种是硅胶填充的。其大小和形状各不相同,通常被植入的目的是为了增大乳房尺寸或重建乳房组织,比如华佗锁精丸好不好在发生乳房切除或乳房组织损伤后。
美国整形外科学会本月早些时候发布的新数据显示,隆胸是2018年最流行的整容手术,手术病例共有313,735个,比2017年的300,378例增长了4%。FDA称,尽管大多数隆胸患者对隆胸手术感到满意,但由于并发症的原因,接受隆胸手术的女性中,多达20%的人不得不在8至10年内摘除填充物。但整形外科医生表示,乳房植入物是有寿命的,基于植入体和病人的差异,植入物的寿命从七年到十几年来不等。
一位与会的整形外科医生表示,隆胸手术仍然十分重要,是乳房整形和重建手术的前沿领域。他也表示,“在过去的许多年里,医学工作者对与隆胸手术有关的淋巴瘤有了更深刻的认识。幸运的是,作为临床医生,我们总是希望病人得到最好、最安全的治疗。医生们不仅在不断地教育自己,也在教育病人,他们会与病人全面地讨论隆胸手术的好处和风险,包括手术的并发症,比如植入物周围留下的疤痕,有时会因植入物而感到疼痛和不适等。”
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